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华润医药罕见病药获FDA资格

发稿时间:2020-02-18来源:信报 【 字体:

华润医药(03320)宣布,其NIP292获得美国食品药品监督管理局(FDA 授予的治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)「孤儿药」资格。IPF是一种病因和发病机制尚不明确的慢性进行性纤维化性间质性肺炎,主要表现为渐行加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症,甚至呼吸衰竭,死亡率高,而「孤儿药」是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。(信报) 2020/02/18

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